Законы, установленные Министерством здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) для защиты человека от рисков при проведении исследований, в которых участвует любое федеральное агентство или департамент. Также называются 45 CFR 46, 45 Code of Federal Regulations Part 46, и правилами защиты участников исследований.