В последнее время имплантируемые слуховые аппараты стали альтернативой традиционным слуховым аппаратам. Полностью имплантируемые слуховые аппараты, т.е. без внешнего компонента, уже используются в Европе и скоро будут разрешены к применению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Обычные слуховые аппараты передают звуковые волны через наружный слуховой проход, барабанную перепонку и слуховую цепь во внутреннее ухо по естественным путям передачи. Имплантируемые слуховые аппараты, с другой стороны, стимулируют среднее ухо, вибрируя слуховую цепь непосредственно или частично через среднее ухо. Этот тип имплантируемых слуховых аппаратов отличается от других имплантируемых слуховых аппаратов либо устройством стимуляции костной проводимости (например, Baha), либо стимуляцией, не затрагивающей среднее ухо (например, Gold RetroX). CE Первым частично одобренным имплантируемым устройством является Vibrating Sound Bridge (VSB), вибрационный MEI, который основан на цилиндрическом регуляторе, известном как Floating Mass Transducer (FMT), который перемещает железо в основном с помощью электромагнетизма. Принцип действия равен реакции, и его необходимо подключать только к слуховой цепи, а не к черепу. Эта особенность позволяет поместить имплантат в растущий череп, поэтому CE решила включить детей в популяцию имплантируемых. Пассивный имплантат имеет приемную катушку, которая получает энергию и акустические сигналы от внешнего устройства, содержащего батарею. Вне тела нет никаких компонентов, поэтому для его работы требуется трансдермальная перезаряжаемая имплантируемая батарея и имплантируемый микрофон. В керамической щели расположена приемная катушка, которая принимает вызванные потенциалы и передает данные на аксессуары и пульт дистанционного управления. Подкожный микрофон помещается в наружный слуховой проход рядом с барабанной перепонкой. Пьезоэлектрический преобразователь закрепляется на поверхности черепа и передает колебания на слуховую косточку через стержневое соединение. Сначала с помощью лазера в теле наковальни просверливается небольшое отверстие, а затем к нему крепится стержень, но в более поздних имплантациях стержень постепенно заменяется клипсой. Расположение микрофона необычно близко к барабанной перепонке, поэтому при передаче звука на барабанную перепонку возникает акустическая обратная связь, которая может нарушить слуховую цепь. На рисунке 3B видно, что у него очень маленький диапазон применения, поэтому это привело к исчезновению устройства с рынка. Частично имплантируемый преобразователь среднего уха (MET), Otologics LLC, имеет схожую конфигурацию с VSB, но в нем используется электромагнитный преобразователь. TICA фиксируется с преобразователем, закрепленным на кости, с помощью соединения, которое управляет преобразователем на кости наковальни. Интраоперационно датчик тщательно настраивается в направлении средней оси, а наковальня, перфорированная лазером, контролируется по нагрузке, что позволяет избежать перегрузки датчика или разрыва слуховой цепи. Правильная регулировка защищает нормальную звукопроводимость, и когда устройство выключено, глухота проводимости, связанная с имплантатом, не нарушает нормальный слух. Разъем IS-1 между преобразователем и имплантатом не должен касаться среднего уха, но позволяет производить замену процессора с опозданием. На рисунке 3B показан диапазон адаптации MET. После получения маркировки CE в 2001 году компания Otologics разработала полностью имплантируемую систему Carina (рис. 2) на основе датчика MET. Устройство имплантируется со звуковым процессором, перезаряжаемой батареей и передающей катушкой в слоте. Передающая катушка используется для зарядки и дистанционного управления, а также для загрузки параметров аксессуаров и репетиции процессора. Эта функция позволяет модернизировать аппаратуру в пределах DSP без хирургического вмешательства. С помощью разъема IS-1 устройство можно заменить или модернизировать, т.е. перейти от полуимплантированного MET к Carina или наоборот. Например, в случае продолжающейся потери слуха, MET требуется, когда необходимы результаты более 10 дБ, а полностью имплантируемый обменник также требуется, когда аккумуляторная батарея разрядится, если заряжать ее ежедневно в течение примерно 8 лет. Имплантируемый микрофон постоянно соединен проводом и подлежит замене вместе с процессором. Первоначально микрофон располагался над мочкой уха, но были проблемы с движением мышц, с тех пор микрофон теперь располагается чрескожно за ухом, хотя при размещении могут возникнуть проблемы с мягкими тканями. В отличие от TICA и Carina, которые продемонстрировали осуществимость имплантируемых микрофонов, Esteem ,Envoy Medical использует барабанную перепонку в качестве естественной мембраны микрофона. Она имеет пьезоэлектрический преобразователь, который собирает звук с наковальни и передает усиленные колебания на степу через пьезоэлектрический привод. Поскольку прямое механическое соединение преобразователя и привода может привести к акустической обратной связи, это устройство требует прерывания слуховой цепи, а при выключении устройства во всех случаях наступает кондуктивная глухота. В устройстве не используются многократно перезаряжаемые батареи, а используется батарейное устройство, срок службы которого составляет несколько лет, после чего его необходимо хирургически заменить. В этом случае датчик и драйвер могут быть отсоединены от процессора, работающего от батареи, без контакта со средним ухом и минимизации риска хирургического вмешательства. Хотя первоначальный диапазон адаптации был узким, усовершенствованная версия Esteem охватывает более широкий диапазон. Концепция Наиболее очевидное различие между частично имплантируемым и полностью имплантируемым устройством заключается в том, что первое имеет экстракорпоральную часть, включающую микрофон, процессор и батарею (например, VSB). Возможность полной имплантации подразумевает необходимость наличия имплантируемого микрофона, беспроводной батареи и аксессуаров для управления передачей данных. Для имплантируемых микрофонов существуют две конкурирующие концепции: а) подкожные микрофоны (TICA, Carina); и б) барабанная перепонка в качестве звукоснимателя (Esteem). Мы знаем, что в окружающей среде доминирует краниально релевантная функция преобразования, которая может быть использована для определения местоположения направленного источника, в то время как подкожный микрофон, расположенный сбоку головы, не защищает акустические свойства. Было показано, что преимущество обоих устройств в использовании акустических свойств является слабым, и поэтому любое имплантируемое устройство, которое хочет иметь направленность, невозможно. Поэтому в обоих устройствах используются звукосниматели, расположенные вблизи или на барабанной перепонке, что требует прерывания слуховой цепи во избежание акустической обратной связи. Еще одной особенностью является использование технологии акустических модуляторов и различие между пьезоэлектрическими и электромагнитными модуляторами. Из-за низкой амплитуды для запуска требуется больше энергии, и в то же время электромагнитный регулятор потребляет больше энергии. Технология регулятора тесно связана с батареей, поскольку для использования неперезаряжаемых батарей требуется низкое потребление. Поэтому ни электромагнитный регулятор Esteem, ни цифровой процессор не могут быть подключены к неперезаряжаемым устройствам, для которых требуется аналоговая и пьезоэлектрическая технология. В результате технология цифровой обработки звука, распространенная в обычных слуховых аппаратах, не может быть реализована в этом устройстве, равно как и изменения не могут быть загружены аппаратно в программу DSP. Имплантируемые слуховые аппараты начинались как средство лечения простой нейросенсорной глухоты, но теперь они стали использоваться в случаях с повреждением среднего уха. Было предложено стимулировать круглое окно до начала клинической эксплуатации имплантата, но потребовалось около 10 лет, чтобы этот метод был испытан на людях. С тех пор было проведено множество успешных испытаний активированных имплантатов, прикрепленных к обычным протезам. Подчеркивается эффективность IMEHD, адаптированных к среднему уху: они способны заменить функцию среднего уха и одновременно компенсировать СНХЛ. Хотя у Baha есть потенциал для преодоления акустического сопротивления, обеспечения ограниченного разделения двух ушей и уменьшения временной разницы до источника звука. Для смешанной глухоты первоначально была разработана прямая акустическая стимуляция, чтобы заменить функцию среднего уха. Сначала устройство поддерживалось партнерством компаний Cochlear и Phonak, а теперь не требуется никаких остаточных структур среднего уха, а стимуляция улитки сравнима со стандартной стапедиальной фистонэктомией. В ближайшем будущем устройство будет адекватно для глухоты, трудно поддающейся лечению в сочетании с вокализацией, и предполагается, что хирургическое лечение реконструкции среднего уха будет успешным в большинстве случаев, но и в совместном состоянии приведет к неадекватным результатам. Таким образом, мы приходим к выводу, что имплантируемые слуховые аппараты становятся все более необходимыми, а незаменимые устройства путем шунтирования и замещения среднего уха стали реальными.