1. сбор клинических данных
1.1 Общие данные
Все 60 пациентов проходили стационарное и амбулаторное лечение ЯК в больнице традиционной китайской медицины Юэян, Хунань, Китай, с февраля 2011 по октябрь 2012 года и были случайным образом разделены на 2 группы с помощью метода случайных чисел. Соблюдался слепой метод. В группе лечения было 30 случаев, включая 18 мужчин и 12 женщин; возраст варьировался от 21 до 62 лет, в среднем (34,72±10,22) года; наименьшая продолжительность заболевания составила 3 месяца, наибольшая — 12 лет, в среднем (5,3±4,25) года. В контрольной группе было 30 пациентов, в том числе 17 мужчин и 13 женщин, в возрасте 18-66 лет, с самой короткой продолжительностью заболевания 10 месяцев и самой длинной продолжительностью 11 лет, в среднем (5,26±3,78) лет. Различия в поле, возрасте, продолжительности и степени заболевания между двумя группами не были статистически значимыми (P>0,05) и были сопоставимы.
1.2 Диагностические критерии
Диагностические критерии были основаны на руководстве по клиническим исследованиям лечения хронического неспецифического язвенного колита с помощью новой китайской медицины, сформулированном Министерством здравоохранения в 1993 году[3], и диагностических критериях, сформулированных на Национальной академической конференции по заболеваниям органов пищеварения Китайской медицинской ассоциации в Ханчжоу в 1978 году.
1.3 Критерии включения
(i) Диагноз был подтвержден колоноскопией и патологической биопсией;
②Пациенты, чей клинический тип относится к активной стадии хронического рецидивирующего ЯК;
③Диаррея менее 6 раз в день, боль в животе, стул со слизью, гнойный и кровяной стул, срочность, растяжение живота, кишечные шумы, без явной лихорадки и водно-электролитных нарушений;
④ В толстом кишечнике существует тип «сырость-тепло», определенный китайской медициной;
⑤ Возраст 18-68 лет;
⑥ Подпишите форму информированного согласия.
1.4 Критерии исключения
①Люди моложе 18 лет или старше 68 лет, беременные или кормящие женщины;
② Тяжелый язвенный колит или с умеренной лихорадкой и водно-электролитными нарушениями;
③Пациенты с тяжелыми основными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печеночные, почечные и кроветворной системы, а также психиатрические пациенты;
(4) Те, кто не соответствовал критериям включения, не следовал предписанному лечению, не мог судить об эффективности или имел неполные данные и т.д., что повлияло на суждение об эффективности.
2. Методы
2.1 Экспериментальная подготовка препарата.
120 г Хуан Лянь, 240 г Хуан Ци, 60 г Да Хуан, 120 г Красного Пиона, 120 г Корицы были истолчены, затем отварены с Хуан Дань, чтобы сгустить лекарственную массу, и затем масса была разложена на перевязочном листе с помощью бамбуковых палочек. Под контролем Департамента фармации Юэянской городской больницы традиционной китайской медицины.
В период лечения вышеуказанных 2 групп прекратите использование всех китайских и западных лекарств, связанных с этим заболеванием, уделяйте внимание отдыху, регулированию эмоций, низковолокнистой и высокопитательной диете, избегайте курения, алкоголя, острой и холодной пищи.
2.2 Методы лечения.
2.1 Группа лечения.
Выберите в качестве первой группы точек акупунктуры стопы Сань Ли, Шэнь Цюэ и Селезенку Юй, а в качестве второй группы точек акупунктуры Чжун Гу, Тянь Шу и Толстый кишечник Юй, по одной группе за раз, чередуя две группы точек акупунктуры, и наносите крем для заживления кишечника на точки акупунктуры один раз в день, снимайте через 6 часов, курс лечения 30 дней.
2.2 Контрольная группа.
Пероральный прием салазосульфапиридина 3 раза в день, увеличивая с 0,5 г до 2 г каждый раз в первую неделю, 2 г каждый раз во вторую неделю, уменьшая с 0,25 г до 1 г каждый раз в третью неделю, в течение 30 дней в качестве курса лечения.
2.3 Индикаторы наблюдения
2.3.1 Клинические симптомы в китайской медицине
Основные симптомы.
①Продолжительная диарея, стул с гноем, стул с кровью или слизью;
(ii) Задняя неотложная помощь;
(iii) боль в животе;
③ боль в животе; ④ красный язык, желтоватый налет на языке, скользкий пульс.
Вторичные симптомы.
① жжение в заднем проходе и стул с неприятным запахом;
② вздутие живота и урчание в кишечнике;
(iii) тепло тела;
④ Короткая, красная моча.
Симптомы оценивались до и после лечения, при этом 0, 2, 4 и 6 баллов ставились за основные симптомы, а 0, 1, 2, 3 и 4 балла — за вторичные симптомы, соответственно.
2.3.2 Электронная колоноскопия
Осмотр проводился один раз до и после лечения и регистрировался в соответствии с модифицированной эндоскопической шкалой Барона для оценки активности ЯК: 0 класс — отсутствие скопления, отека, эрозии или изъязвления слизистой оболочки толстой кишки; I класс — легкое скопление, отек, отсутствие или легкая эрозия, отсутствие или рассеянные язвы, менее 3; II класс — умеренное скопление, отек, умеренная эрозия или кровотечение, рассеянные язвы более или равные 3; III класс — тяжелая степень. Степень III — сильная заложенность, отек, сильная эрозия, явное кровотечение при прикосновении, множество язв, поверхность покрыта гнойным мхом, и оценивается в 0, 1, 2 или 3 балла соответственно степени.
2.3.3 Патологическое исследование
Осмотр проводился один раз до и после лечения и регистрировался с учетом метода оценки: 0 класс — отсутствие явного воспаления, абсцесса в крипте или разрушения эпителия слизистой; I класс — легкое воспаление с застоем и отеком; II класс — умеренное воспаление с застоем и отеком, дезорганизованной сосудистой текстурой, увеличением воспалительных клеток, но неповрежденным эпителием слизистой; III класс — тяжелое воспаление с острой и хронической воспалительной клеточной инфильтрацией, абсцессом крипты и образованием поверхностных язв слизистой. В зависимости от степени тяжести I, II и III классы оцениваются в 0, 1, 2 и 3 балла соответственно.
2.3.4 Показатели безопасности
До и после лечения регулярно проверяются кровь, моча и кал, функции печени и почек.