С 1958 года, когда была успешно проведена первая в мире имплантация полностью встроенного кардиостимулятора, более полувека инноваций, разработок и усовершенствований привели к диверсификации функций кардиостимуляторов для удовлетворения разнообразных потребностей клинических пациентов. Имплантация кардиостимулятора стала одним из основных методов лечения сердечных аритмий и сердечной недостаточности. Однако, хотя имплантация постоянного кардиостимулятора может улучшить качество жизни и продлить жизнь пациента, она также неизбежно влечет за собой еще одну неприятную проблему- запрет на проведение МРТ-исследований. Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов старше 65 лет вероятность необходимости проведения МРТ в два раза выше, чем у более молодых пациентов, однако почти на всех сайтах производителей имплантируемых кардиостимуляторов четко указано, что МРТ противопоказана, и рекомендуется избегать ее проведения. Американский колледж радиологии (ACR) и Радиологическое общество Северной Америки (RSNA) предупреждают, что магнитные поля, создаваемые системами магнитно-резонансной томографии, могут вызывать сбои в работе кардиостимуляторов и представлять непосредственный риск для пациентов. Кэр Минь, отделение кардиологии, Первый филиал больницы Хэнаньского колледжа традиционной китайской медицины Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это следующее после компьютерной томографии крупное достижение. После 40 лет клинического применения МРТ превратилась в широко используемый инструмент диагностической визуализации, который невозможно заменить многорядной компьютерной томографией из-за его неинвазивных, нерадиографических преимуществ и высокого разрешения. Согласно данным, средний возраст пациентов, получающих лечение с помощью имплантатов кардиостимуляторов в Китае, составляет около 70 лет, что является высоким возрастом для сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, опухолей и заболеваний костей и суставов, и МРТ-исследования являются уникальным преимуществом для диагностики этих заболеваний. В рекомендациях по безопасности Управления по контролю за продуктами и лекарствами США указано, что «пациентам с электронными имплантатами, такими как кардиостимуляторы, не следует проходить МРТ в пределах 5 линий гаусса (0,5 мТл). Однако последние клинические исследования показали, что пациенты с кардиостимуляторами также безопасны при прохождении МРТ. В 2007 году AHA США опубликовала заявление о том, что для большинства устройств польза может перевесить риск, если нет явных противопоказаний к проведению МРТ. Источники опасности от МРТ Метод МРТ предполагает помещение тела в специальное магнитное поле и возбуждение ядер атомов водорода в организме радиочастотными импульсами, которые заставляют их резонировать и поглощать энергию. После остановки радиочастотного импульса ядро водорода излучает радиосигнал на определенной частоте и высвобождает поглощенную энергию, которая проходит через внешний приемник и обрабатывается электронным компьютером для получения изображения. Кардиостимуляторы, используемые в настоящее время в клинической практике, содержат много металлических компонентов. Когда пациент с кардиостимулятором, имплантированным в тело, проходит МРТ-исследование, тело помещается в сильное приложенное статическое магнитное поле и изменяющееся пространственное градиентное магнитное поле, и взаимодействие между магнитным полем и ферромагнитными компонентами кардиостимулятора под действием сильного магнитного поля и магнитного момента МРТ может вызвать смещение, дисфункцию и сильные локальные повреждения. В некоторых случаях это может привести к неправильной работе имплантированного устройства, а в других — к местным ожогам, аритмии или даже остановке сердца. Опасности МРТ в основном связаны с величиной статического магнитного поля, величиной пространственного градиентного магнитного поля и интенсивностью РЧ магнитного поля. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США использует такие термины, как «MR safe», «MR conditionally safe» и «MR unsafe» для описания безопасности имплантированных устройств при прохождении МРТ-исследований. Рейтинг безопасности. Постоянные кардиостимуляторы содержат магнитные компоненты и являются сложными электронными устройствами, которые могут быть подвержены таким рискам, как смещение, изменение программных данных, ненормальная работа или неработоспособность при МРТ. МРТ по-прежнему вызывает много споров; кроме того, кардиостимуляторы и ИКД все еще являются противопоказаниями для проведения МРТ. По этой причине Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обозначило кардиостимуляторы как «MR unsafe». Исследование безопасности пациентов с кардиостимуляторами Sutton et al. представило данные о 928 некардиологических МРТ-исследованиях у 464 пациентов, имплантированных кардиостимуляторами Medtronic. Результаты не выявили никаких осложнений после МРТ-исследований. Martin et al. исследовали 54 некардиозависимых пациента до и после 64 МРТ-исследований и не обнаружили изменений в импедансе электродов или напряжении батареи, а также исчезновения приступов, хотя пороги электродов изменились примерно у 1/3 пациентов, всего около 10%, но это не было клинически значимым. . Nazarian et al. проанализировали изменения до и после кардиостимулятора в группе пациентов, которым была проведена МРТ грудной клетки и сердца. 12 из 55 пациентов были зависимы от кардиостимулятора, и в общей сложности было проведено 31 МРТ-исследование, включая 2 в грудной клетке и 29 в сердце. Предоперационное программное управление находилось в фиксированном режиме, а скорость поглощения радиочастотной энергии (SAR) была ограничена менее 2,0 Вт/кг. Все пациенты благополучно завершили МРТ без отказа кардиостимулятора. Гимбел и др. сообщили об отсутствии значительных изменений в электродах электростимуляции, восприятии, импедансе, времени зарядки или состоянии батареи до и после МРТ у семи пациентов с ИКД. Назарян и др. также изучили результаты МРТ у пациентов с имплантатами ИКД и обнаружили, что у всех пациентов до МРТ ИКД был закрыт, а после МРТ ИКД функционировал нормально, без каких-либо нарушений. На сегодняшний день во всех исследованиях, посвященных МРТ у пациентов с кардиостимуляторами, не было зарегистрировано серьезных побочных явлений, хотя последовательных выводов по результатам проведенных исследований сделать не удалось из-за различий в объеме выборки, типе и производителе кардиостимулятора, типе и производителе МРТ-устройства и месте проведения сканирования. Однако надежда есть. С учетом растущего спроса на МРТ со стороны клиницистов и пациентов особенно важно найти решение, которое позволит пациентам с имплантированным кардиостимулятором безопасно проходить МРТ-сканирование. Кардиостимулятор SureScan состоит из кардиостимулятора EnRhythm MRI SureScan и электрода 5086 CapSureFix MRI. Кардиостимулятор эффективно управляет герконом для предотвращения электрического сброса из-за электромагнитных помех и для уменьшения нагрева выводов электродов из-за радиочастотных полей (полей перекрестного преобразования). Конструкция электродов была изменена с целью уменьшения взаимодействия электродов с градиентными магнитными и радиочастотными полями МРТ и уменьшения нагрева проводников. В результате вся система кардиостимуляции способна нормально функционировать в условиях магнитного поля МРТ. В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании 464 пациентам была имплантирована кардиостимулирующая система SureScan, и они были рандомизированы для проведения МРТ (группа МРТ) или без МРТ (контрольная группа) МРТ проводилась при общепринятой, клинически показанной интенсивности сканирования 1,5 Тл с последующим наблюдением в течение 11,2 ± 5,2 месяцев. Результаты исследования показали, что система SureScan™pacing system оказалась безопасной для проведения МРТ-исследований у пациентов, при этом осложнения, связанные с МРТ, полностью отсутствовали (n = 211, p < 0,001). В отличие от этого, Sommer et al7 сообщили об отсутствии существенной разницы в пороговых значениях электрокардиостимуляторов между группами с МРТ-сканированием и без МРТ-сканирования при 4-месячном наблюдении после проведения МРТ. Кардиостимулятор SureScan является первой безопасной кардиостимуляционной системой с МРТ, получившей одобрение CE и разрешение FDA для пациентов старше 65 лет с показаниями к имплантации кардиостимулятора при наличии факторов риска развития инсульта. Пациенты старше 65 лет, имеющие в анамнезе гипертонию, сахарный диабет, остеоартрит, заболевания, связанные с позвоночником, и сопутствующие факторы риска развития опухолей, должны учитывать возможность проведения МРТ после имплантации кардиостимулятора и поэтому им рекомендуется установка кардиостимуляторов, устойчивых к МРТ. Кроме того, пациенты с историей МРТ до имплантации кардиостимулятора или более молодые пациенты в хорошем общем состоянии могут быть рассмотрены для предварительной имплантации МРТ-устойчивой кардиостимуляционной системы, если им требуется поддержка кардиостимулятора до конца жизни. Технология кардиостимуляторов продолжает быстро развиваться, каждый год появляется множество новых функций и технологий, которые, несомненно, улучшат технологию кардиостимуляторов и принесут еще больше пользы их пользователям.