Получение биопсии (включая образцы пункции перед лечением и образцы хирургической резекции) всегда было «золотым стандартом» клинического ведения онкологии. Однако сложное анатомическое расположение поджелудочной железы — в самой задней части органов брюшной полости — и уникальные биологические характеристики рака поджелудочной железы — богатая мезенхимальная строма — затрудняют получение достаточного количества биопсий для клинической диагностики или стадирования с помощью пункционных методов. Институт панкреатической онкологии Фуданьского университета ретроспективно проанализировал 1088 клинически подтвержденных случаев рака поджелудочной железы в 31 больнице (мультицентре) Шанхая с 2006 по 2011 год и обнаружил, что частота патологической диагностики больных раком поджелудочной железы в Шанхае составила всего 20% за 5-летний период, а частота пункционной диагностики была даже ниже 5% (Cancer Letts, 2014). Такая ситуация может привести к тому, что значительное число «доброкачественных» пациентов с доброкачественными опухолями поджелудочной железы, массовым панкреатитом и аутоиммунным панкреатитом будут «неправильно диагностированы и неправильно лечены» как рак поджелудочной железы. В 2012 году от имени Института онкологии поджелудочной железы Фуданьского университета группа профессоров Ни Куаньсин, Юй СяньФ и Лю Лян по поручению Комитета по раку поджелудочной железы Китайской противораковой ассоциации выпустила набор «Китайских клинических диагностических критериев рака поджелудочной железы», включая «Китайские клинические диагностические критерии и критерии оценки рака поджелудочной железы». Его цель — повысить точность и надежность диагностики путем проведения комплексной оценки серологии и визуализации у небольшого числа пациентов с раком поджелудочной железы, которым невозможно поставить патологический диагноз. Этот метод оценки систематически обобщает клинико-патологические особенности пациентов с раком поджелудочной железы в Китае и подробно описан в «Китайском журнале рака», основном журнале в Китае. После почти 5 лет последующих исследований было установлено, что соответствие диагностических критериев окончательному патологическому диагнозу составляет более 95%, что обеспечивает альтернативный метод диагностики для большинства китайских пациентов с раком поджелудочной железы.