Результаты двух новых исследований, опубликованные в журналах The Lancet и LancetOncol, свидетельствуют о том, что целевая радиотерапия, проводимая во время операции, является жизнеспособным вариантом лечения женщин с ранней стадией рака молочной железы, перенесших частичную мастэктомию, по сравнению с традиционной процедурой, которая требует послеоперационной радиотерапии в течение нескольких недель.
Подавляющему большинству женщин, перенесших частичную мастэктомию (фокальную резекцию), также потребуется серия радиотерапевтических процедур на пораженную грудь (известная как лучевая терапия внешним лучом (EBRT)). Это может быть проблематично для женщин, которые живут далеко от центра радиотерапии (особенно если они живут в отдаленном или очень отдаленном районе).
В некоторых случаях часть пациенток, которым могла быть проведена частичная мастэктомия, пришлось заменить процедуру на мастэктомию по причинам, указанным выше — например, из-за невозможности продолжать радиотерапию после частичной мастэктомии.
В отсутствие радиотерапии женщины, перенесшие частичную мастэктомию, подвержены риску рецидива опухоли либо на месте первичной опухоли, либо в непосредственной близости от нее. Несколько исследовательских групп провели исследования по этим вопросам — в основном по вопросу о том, как проводить радиотерапию, чтобы снизить риск рецидива, например, вводить ли однократную дозу радиотерапии, направлять ли радиотерапию на первичный очаг опухоли и проводить ли радиотерапию интраоперационно или послеоперационно. Два недавних исследования, опубликованные в журналах TheLancent и LancetOncol, показали эффективность двух различных целевых терапий для этих пациентов.
Исследование TARGIT-A
В журнале TheLancet международная группа ученых под руководством профессора Майкла Баума и профессора Джаянта Вайдья (из Лондонского университета, Великобритания) провела исследование TARGIT, в котором сравнивались эффекты применения стандартного лечения EBRT и TARGIT (радиотерапия на очаг опухоли с помощью миниатюрного рентгеновского излучателя), двух Влияние на рецидив опухоли различных методов лечения с однократным ежедневным приемом в течение трех-шести недель.
За более чем 12-летний период в общей сложности 1721 женщина прошла лечение TARGIT (группа лечения) и еще 1730 женщин прошли стандартную ЭБРТ (контрольная группа). Профессора JayantVaidya и JeffreyTobias тестировали и оценивали эти методы лечения в 33 различных центрах.
В окончательный анализ был включен 3451 пациент в 2 отдельных группах испытуемых. Первый включал 2298 пациентов, из которых 1140 получили TARGIT в сочетании с первой операцией (как первоначально предполагалось исследователями), а еще 1158 получили стандартную ЭБРТ, и исследователи сравнили эти два различных подхода к исследованию.
Однако по просьбам некоторых клиницистов они расширили исследование, включив в него 1 143 новых пациента, 562 из которых были включены в группу EBRT, а еще 581 — в группу TARGIT, на этот раз со схемой лечения TARGIT на 37 день после операции.
Цель исследования состояла в том, чтобы максимально соответствовать реалистичным протоколам лечения, поскольку пациентки, которым во время операции была проведена ТАРГИТ, также подвергались повторной ЭБРТ, если впоследствии у них проявлялись факторы высокого риска рецидива. В целом, около 80% пациентов в группе TARGIT завершили операцию и радиотерапию под одним наркозом без необходимости дополнительного лечения EBRT.
Исследователи отметили, что если разница в 5-летней частоте местных рецидивов при этих двух различных схемах лечения составляет менее 2,5%, то лечение TARGIT следует считать таким же эффективным, как и стандартное лечение (а не уступающим ему). У всех испытуемых 5-летний риск местного рецидива опухоли молочной железы при этих двух различных схемах лечения был меньше первоначально установленного показателя в 2,5%, что означает, что однократное лечение TARGIT не уступало лечению EBRT в плане контроля опухоли.
Кроме того, общая смертность составила 3,9% в группе TARGIT по сравнению с 5,3% в группе EBRT, в основном за счет более низкой смертности от сердечно-сосудистой смерти и других опухолей, связанных с лечением TARGIT по сравнению с лечением EBRT. Когда TARGIT проводился в сочетании с частичной мастэктомией — как первоначально ожидали исследователи — уровень местных рецидивов и смертности был одинаковым в группах TARGIT и EBRT, но смертность по другим причинам была ниже в группе TARGIT. смертность была ниже в группе TARGIT (TARGIT/EBRT: 1,3%/4,4%), что привело к результатам, описанным выше.
Профессор Вайдья отметил, что наиболее важным преимуществом TARGIT для женщин с раком молочной железы является то, что пациентки могут получить все необходимые местные процедуры одновременно с операцией, и что такой подход вызывает меньшую токсичность для молочной железы, сердца и других органов. Поэтому наши результаты поддерживают использование TARGIT в сочетании с локальной мастэктомией у тщательно обследованных пациенток, предоставляя пациентам и врачам дополнительную возможность для разработки индивидуального плана лечения, экономии времени, денег и сохранения молочной железы и даже жизни пациентки.
Исследование ELIOT
В журнале LancetOncol ученые из Италии под руководством профессора Умберто Веронези (Европейское агентство по онкологии, Милан) сообщают о результатах своего исследования, посвященного новому подходу к целенаправленной радиотерапии (несколько отличающемуся от применявшегося ранее), в котором исследователи используют излучение, высвобождающее электроны, для прицельного воздействия на первичный очаг опухоли ( Электронная интраоперационная радиотерапия или ELIOT).
В Европейском институте онкологии в Милане 651 женщина получила лечение ELIOT во время частичной мастэктомии, в то время как 654 женщины в контрольной группе получили стандартную EBRT после частичной мастэктомии.
Исследователи изучали истинные местные рецидивы в молочной железе (возникающие в том же месте, что и первичная опухоль), а также рецидивы, возникшие в ипсилатеральной прооперированной молочной железе. Они обнаружили, что через 5 лет частота рецидивов была значительно выше в группе ELIOT по сравнению с контрольной группой, причем у 21 (2,5%) женщины в группе ELIOT наблюдался местный рецидив и у 35 (4,4%) женщин, если в оценку включался ипсилатеральный рецидив, по сравнению с 4 (0,4%) женщинами в контрольной группе.
Несмотря на разницу в частоте рецидивов, при учете общей выживаемости между группами ELIOT и контрольной не было существенной разницы — 34 смерти в группе ELIOT по сравнению с 31 смертью в контрольной группе; таким образом, не было существенной разницы в смертности между двумя группами. Таким образом, существенной разницы в смертности между двумя группами не было.
Среди пациенток группы ELIOT исследователи изучили характеристики рецидивирующих опухолей, что помогло им выявить несколько особенностей, связанных с рецидивами: в том числе большие опухоли (>2 см) и негативность рецепторов эстрогена (ER-негативность).
Профессор Веронези отметил, что для женщин, получивших интраоперационную радиотерапию, выявление факторов, которые с наибольшей вероятностью могут привести к рецидиву рака молочной железы, поможет нам определить, какие пациентки могут получить пользу от последующей внешней радиотерапии. Хотя наши результаты показывают, что у женщин, получивших лечение ELIOT, значительно выше частота местных рецидивов опухоли через 5 лет, мы должны признать, что для некоторых женщин преимущества отказа от завершения полного курса радиотерапии могут перевесить риски, связанные с повышенным риском местных рецидивов.
Еще одним обнадеживающим результатом стало то, что общая смертность через 5 лет существенно не отличалась между группами ELIOT и стандартного лечения. Интраоперационная радиотерапия может способствовать дальнейшему улучшению качества жизни пациентов, а результаты нашего исследования могут помочь клиницистам лучше применять молекулярно-биологические факторы в дополнение к традиционному лечению и гистологическим факторам для определения пациентов, наиболее подходящих для частичной радиотерапии молочной железы.