I. Показания к применению.
Трансфузионно-зависимые пациенты с МДС низкого или промежуточного риска с хромосомными 5q-абнормальностями при анемии
II. Противопоказания.
1. пациенты с повышенной чувствительностью к леналидомиду
2. беременные пациенты
3. пациентки, кормящие грудью
4. нейтрофилы <0,5G/L 5. тромбоциты <30G/L III. Скрининговые пункты. 1. аспирация костного мозга 2. исследование хромосом 3. анализ крови, функция печени и почек 4. тесты, связанные с беременностью 5. TSH (тест на функцию щитовидной железы) 6. еженедельные анализы крови, анализы функции печени и почек в течение первого месяца 7. ежемесячные анализы крови, затем анализы функции печени и почек 8. проверка TSH каждые три месяца 9. регулярные тесты на беременность 10. анализ и лечение сыпи, диареи, усталости и респираторных симптомов IV. Профилактические препараты. 1. низкомолекулярный гепарин у пациентов с историей тромбоза, когда тромбоциты >50 Г/л
v. Лекарства.
Леналидомид
VI. Дозировка.
10 мг перорально 1 раз в день в течение 21 дня, повтор 1 раз в 28 дней
VII. Прекращение деятельности.
Отсутствие эффективного ответа на 4 курса лечения
VIII. Корректировка вводимой дозы.
Через 4 недели Тромбоциты между 30-50 5 мг/день
Через 4 недели Нейтрофилы при <0,5 5мг/день 1. клиренс креатинина >= 50 (мл/мин), доза леналидомида: 10 мг/день
2. клиренс креатинина 30-49 <50 (мл/мин), доза леналидомида: 5 мг/день 3. клиренс креатинина <30 (мл/мин) без диализа, доза леналидомида: 5 мг/день каждый второй день 4. клиренс креатинина <30 (мл/мин) без диализа, доза леналидомида: 5 мг/день три раза в неделю Дозировка после диализа IX. Меры предосторожности. 1. нейтропения: должна быть выявлена как можно скорее и приняты меры по ее устранению 2. тромбоцитопения: при необходимости переливание тромбоцитов 3. тромбоз 4. аллергические реакции 5. кардиотоксичность